药品GMP证书是指各国医药监管部门对药品生产者质量安全管理体系及生成流程所颁发的认证文件，是一种药品在各国获得市场准入的法律前提。欧盟通过2003/94/EG号指令及《欧盟GMP药品指引》对各个成员国颁发GMP证书予以统一规范。为将上述欧盟指令转化为国内法律，德国政府于2006年通过《药品及活性物质生产法》（AMWHV）,由德国各个联邦州的药品监督管理部门，负责审查药品生产厂家是否符合GMP相关要求，决定是否颁发GMP证书，包括对欧盟国家以外第三国药品生产厂家的审查和证书管理。 由德国州级药品监
著作权声明： 本网站所发表的文章和图片，均由网站所有者原创，在本站首次发表，并享有著作权，未经书面同意，不得转载、修改、汇编、复制、翻译，也不得存储于数据库或其他电子媒体和系统中。否则本律师事务所将根据《世界版权公约》追究一切违反著作权的行为。 免责声明： 本站所有内容仅供一般性参考，并非针对特定对象的专业法律建议。任何根据本网站内容所采取的主动行动或消极的不作为，本所均不承担任何法律责任。如需法律咨询，请与本所律师联系，并签署委托合同。
[ 办公 ]（德语/英语）
+49-(0)221-9228 765
[ 办公 ]（中文）
+49-(0)221-9865 2218
[ 手机 ]（中文）
+49-(0)173-6090 880
info@dongyin-germany.com
[ 李淳律师 ]
微信号：LiChun0049
加微信请注明“姓名+来意”
Mevissenstr. 16, 50668 Köln, Germany
德国科隆市美威森路16号
+49-(0)221-9228 765 （德语/英语） +49-(0)173-6090 880 （中文）
info@dongyin-germany.com
www.legalisation-germany.de
江苏东银律师事务所 | 德国分所 Jiangsu Dong Yin Law Firm Germany 版权所有 © 2016-2024
