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德国药品GMP证书认证

药品GMP证书是指各国医药监管部门对药品生产者质量安全管理体系及生成流程所颁发的认证文件,是一种药品在各国获得市场准入的法律前提。欧盟通过2003/94/EG号指令及《欧盟GMP药品指引》对各个成员国颁发GMP证书予以统一规范。为将上述欧盟指令转化为国内法律,德国政府于2006年通过《药品及活性物质生产法》(AMWHV),由德国各个联邦州的药品监督管理部门,负责审查药品生产厂家是否符合GMP相关要求,决定是否颁发GMP证书,包括对欧盟国家以外第三国药品生产厂家的审查和证书管理。 由德国州级药品监

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